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石家莊市華新藥業有限責任公司,“職”等你來!
時間:2019-04-08 15:22:18 來源: 點擊次數:
 石家莊市華新藥業有限責任公司招聘需求


研發中心-藥品信息調研員
 
招聘人數:1人             
 
崗位職責:
1、負責國內外醫藥信息收集、整理和國內外醫藥文獻資料、專利以及藥品相關信息的檢索、翻譯;
2、按公司規劃篩選新產品;收集行業研發信息,跟蹤最新的研發發展態勢;負責進行立項調研,隨時跟蹤國內外藥品批準信息,協助公司制定藥物研發策略;
3、負責藥品注冊申報綜述部分資料的撰寫;
4、部門其他協助工作。

任職要求:
1、藥學、藥理學、臨床醫學及相關專業,本科及以上學歷;
3、熟悉常用搜索數據庫,熟悉SFDA、FDA、歐盟相關網站和國內外專利檢索常用網站;
4、有從事立項調研工作經驗者優先考慮;
5、工作細致、認真、有責任心,較強的文字撰寫能力和邏輯分析能力;
6、有較強的團隊合作意識。
 


研發中心-QA主管
 
招聘人數:1人            
 
崗位職責:
1、負責制訂研發各項管理制度,完善研發質量管理體系,并監督執行,確保質量體系有效運行; 
2、研發項目進度監管、質量控制,定期進行研發項目的自檢,評價項目進度情況;審核原始記錄、試驗方案和報告;組織申報品種的現場核查工作;
3、負責臨時供應商資質審核和審計;
4、負責研發過程中的項目變更和偏差處理;
5、負責研發實驗室管理和安全管理。
 
任職要求:
1、具有3年以上藥品研發經驗,本科以上學歷;
2、具有2年以上項目管理經驗或QA管理經驗;
3、熟悉FDA、CFDA藥品開發相關政策要求,熟悉各國GMP、藥品研發相關指導原則;
4、工作細致、認真、有責任心,較強的文字撰寫能力和邏輯分析能力;
5、有較強的團隊合作意識。
 


研發中心-分析主管
 

招聘人數:1人             
 
崗位職責:
1、領導和管理分析團隊,負責研發項目的質量研究工作的方案設計及實施,負責解決項目的藥物分析難點和相關問題;
2、負責與質量保證部進行方法轉移、確認等工作;
3、負責仿制藥、一致性評價質量研究和穩定性研究工作;熟練運用分析儀器(HPLC,GC等);
4、負責相關項目的申報資料的撰寫,負責質量標準和原始記錄的檢查;
5、負責藥物分析儀器及相關軟件的使用、維護和保養;
6、負責分析團隊的人員培訓。

任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、藥物分析等相關專業,具有3年及以上的藥品分析研發工作經驗以及相關團隊管理經驗;
2、熟悉仿制藥質量研究和穩定性研究工作,熟悉常用分析儀器的使用、維護和保養;
3、熟悉仿制藥質量研究的技術要求和流程,具有較為豐富的藥品申報經驗,熟悉CTD格式撰寫和SFDA的相關藥政法規;
4、具有良好的溝通能力,較強的執行力和團隊領導力。
 
 

研發中心-分析研究員
 
招聘人數:2人          
 
崗位職責:
1、負責分析研究方法的建立及驗證;
2、負責開展藥物質量研究及穩定性研究等工作,并最終建立質量標準;
3、負責建立制劑、原料藥等質量控制標準,確保產品的質量;
4、記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性;
5、藥物分析儀器的日常維護和檢定,實驗室安全保證。
 
任職要求:
1、藥物分析或相關專業畢業,本科及以上學歷;
2、從事過質量研究工作在1年以上;
3、熟練使用HPLC、GC等相關儀器;
4、熟悉試驗記錄的基本要求;
5、工作細致、認真、有責任心,較強的文字撰寫能力和邏輯分析能力;
6、有較強的團隊合作意識。



研發中心-制劑研究員
 
招聘人數:2人             
 
崗位職責:
1、根據部門分派的項目,協助制訂制劑工藝開發方案、計劃并實施;
2、負責制劑研究試驗,完成初步的實驗設計和實驗方案;
3、協助項目經理與車間進行工藝交接、驗證等工作;
4、負責設備的使用、保養及維護工作;
5、完成具體實驗,對實驗結果總結并提出合理化建議。
 
任職要求:
1、藥學、制藥工程或相關專業本科以上學歷,從事藥品研發制劑研究1年以上工作經驗;
2、熟悉有關制劑開發的相關技術要點,能夠熟練進行制劑處方篩選、工藝研究,處方工藝放大樣品的制備;
3、熟練操作片劑制劑常規設備,具有固體制劑放大和中試研究經驗;
4、工作細致、認真、有責任心,較強的文字撰寫能力和邏輯分析能力;
5、有較強的團隊合作意識。


如果您對以上崗位感興趣,歡迎咨詢電話:13933036282(王總)
 
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